到供应商去审核什么 如何对供应商现场审核

时间:2016-11-05 来源:网络 作者:佚名 收藏到我的收藏夹
简介:有经验的审核员是在与客户接触的那一刻,就进入了审核状态。比如: 去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。 企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司

A
A组的审核地点在办公室,主要负责产品追溯,以检查记录和文件为主,如:1.  入库报告:产量、批号;2.  生产报告:产量、批号;3.  本批号成品检验报告:理化、微生物,化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/规范、取样计划、留样记录;4.  过程检验记录:CCP、重量记录、指标(质量)、异常报告、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水(冰)检验记录;5.  员工记录:抽取当班10-15%人员的健康证,并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录;6.  本批号成品所使用原料检验报告:原料种类、放行报告、各个原料检验记录、化验人员名字、化验人员资质、原料标准、检测方法/规范、取样记录;7.  设备维修、保养记录。注:A组只关注于追溯产品相关的所有信息,即已经发生过的管理活动。
A组的审核路径为:1)在成品库中选择已放行的产品,对外包装箱进行照相,记录批号和数量。2)将成品带回办公室让供应商提供与此批号产品相关的所有信息。(见上)。

B
B组负责文件审核,文件主要包括程序文件、作业指导书和报告,如:1.  HACCP计划:小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分析、CCP/OPRP控制措施;2.  PRP目录;3.  投诉管理;4.  内审;5.  管理评审;6.  培训管理;7.  设备维修、保养(包括安保设施);8.  不合格品控制;9.  纠正预防措施;10.设备仪器校验(包括生产线、实验室);11.源头(供应商)管理;12.虫害管理(合同、检查记录、分析报告);13.社会责任;14.产品防护;15.应急管理(停电、火灾对产品的影响);16.召回演练。C
C组主要负责生产现场操作行为,包括生产车间、库房和实验室,如:1.  现场卫生;2.  周(月)GMP/5S检查记录;3.  现场操作文件(SOP)管理;4.  记录管理(CCP、OPRP、清洁、重量、质量、虫害、维修、异物);5.  标识管理:化学品、半成品、原料、成品;6.  人员培训(关键岗位 一般岗位);7.  设施、设备卫生设计;8.  交叉污染防护、润滑油等级;9.  原料/成品仓库卫生;10.物品标识;11.FIFO(先入先出);12.化学品库;13.实验室:安全装置(喷淋、洗眼器)、通风橱、化学品台账、强酸(碱)存放、试剂标识(名称、日期)、检测仪器内部校验计划、检测方法管理、检测结果管理(签字 日期)、检测记录管理、检测人员资质、微生物实验室(培养基 消毒 空白试验 培养箱温度校验)。6审核过程中的配合在审核过程中,需要三组进行信息传递,如:1A组需要将部分信息传递给B组(体系文件)-          可追溯信息的完整性与召回报告(证据对比)-          成品、原料检验方法管理-          检验人员资质管理-          产品、原料技术规范管理-          记录管理(CCP、清洁、产品检验、原料检验)-          环境监控计划-          纠正预防措施-          设备维修、保养计划2C组需要将部分信息传递给B组(现场评估)-          本批号成品所有原料是否有拒用?-          原料仓库的FIFO(先进先出)-          台账与批号是否符合情况?-          标识管理(批号、数量、入库日期)-          状态管理(待检、放行、拒用、销毁)7审核原则

这样的审核安排基于以下几个原则:

1.   所有管理活动已经发生;2.   所有管理活动需要符合规范要求;3.   所有管理活动的信息不得缺失;4.   通过已经实现的产品,连接起人、机、料、法、环的所有管理信息。8审核流程和重点质量管理体系(包括食品安全管理体系)所管理的活动,可以通过一个已经生产出来的产品进行追溯(如下图)。在仓库中刚刚生产1周左右的产品,可能还没有到消费者手中,或者即使到了消费者手中,还没有发生(或没有得到)投诉报告

因此对投诉管理的验证,需要用更早批次的产品进行。

1A组审核员的审核流程与重点A组审核员在现场参观时,已经用相机拍摄了追溯产品的“品名、规格、生产批号”等信息(在包装箱外侧就有这些信息)。

回到办公室,向供应商提出要求,提供与这个产品相关的信息(见《供应商管理(7)供应商现场审核(中)》。

建议A组审核员将与这个批次产品相关的所有信息按照生产流程顺序,让客户放置在桌子上。

2B组审核员的审核流程与重点A组审核员在对信息的完整性进行确认时,B组审核员要求客户提供与产品记录或报告相关的管理依据

逻辑是:找产品 -> 找记录 -> 找依据 -> 找疏漏 -> 找问题 -> 找风险

相对来讲对B组审核员能力的要求要高一些,他(她)还要对几个非常重要

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