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综合
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YYT 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
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综合
]
医疗器械质量管理体系
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YY医药行业
]
YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分 无约束包装抗内压破坏
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YY医药行业
]
YY/T 0771.1-2009 动物源医疗器械 第1部分 风险管理应用
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YY医药行业
]
YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
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YY医药行业
]
YY/T 0771.2-2009 动物源医疗器械 第2部分 来源、收集与处置的控制
[
YY医药行业
]
YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分 内压法检测粗大泄漏(气泡法)
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SB商业行业
]
SB/T 10729-2012 易腐食品冷藏链操作规范 果蔬类
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YB冶金标准
]
YB/T 109.2-2012 硅钡合金 钡含量的测定 硫酸钡重量法
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GJB国军标准
]
GJB 733A-1996 有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范
[
GJB国军标准
]
GJB 5017-2003 武器装备维修方舱技术要求
[
NB能源标准
]
NB/T 34005-2011 民用生物质固体成型燃料采暖炉具试验方法
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YY医药行业
]
YY/T0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
[
YY医药行业
]
YY/T0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定
[
YY医药行业
]
YY/T0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
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暖通图纸
]
洁净医疗器械车间
[
暖通图纸
]
某医疗器械公司净化车间的设计图
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JIS标准
]
JIS T0307-2004 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号
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ISO标准
]
ISO 13485-2003 医疗器械行业专用的质量管理体系标准
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BS标准
]
BS EN 556-2-2003 医疗器械的消毒.对标有消毒字样的医疗器械的要求
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JIS标准
]
JIS Q13485-2005 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求
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BS标准
]
BS EN 13795-3-2006 A1-2009 用作医疗器械的患者,医护人员和医疗器械用覆盖巾,手术服和清洁空气套装.性能要求和性能等级
[
BS标准
]
BS EN 1641-2004 牙科学.牙科用医疗器械.材料
[
BS标准
]
BS EN 1640-2009 牙科学.牙科用医疗器械.设备
[
BS标准
]
BS EN 13795-2-2004 A1-2009 用作医疗器械的患者,医护人员和医疗器械用覆盖巾,手术服和清洁空气套装.试验方法
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BS标准
]
BS EN 13795-1-2002 A1-2009 用作医疗器械的患者,医护人员和医疗器械用覆盖巾,手术服和清洁空气套装.制造商,处理装置和产品的一般要求
[
BS标准
]
BS EN 13727-2003 化学消毒剂和防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀菌活性评价的定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1
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ISO标准
]
ISO 11137-1-2006 医疗保健产品的灭菌-辐照-第1部分 医疗器械灭菌工艺的开发、确认和常规控制的要求
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YY医药行业
]
YY/T0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
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国家标准
]
GB/T19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特件及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
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YY医药行业
]
YY/T0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验
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YY医药行业
]
YY/T0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
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YY医药行业
]
YY/T0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
[
YY医药行业
]
YY/T0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验
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YY医药行业
]
YY/T0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验静脉途径
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YY医药行业
]
YY91055-1999 医疗器械油漆涂层分类、技术条件
[
YY医药行业
]
YY/T0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法
[
YY医药行业
]
YY/T0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
[
YY医药行业
]
YY/T0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
[
国家标准
]
GB24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
[
GJB国军标准
]
GJB1340-1992 军用医疗器械包装通用技术条件
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YY医药行业
]
YY/T0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
[
YY医药行业
]
YY/T0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验
[
YY医药行业
]
YY/T0595-2006 医疗器械 质量管理体系YY/T0287-2003应用指南
[
SN商检行业
]
SN/T1430.1-2004 进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备
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SN商检行业
]
SN/T0323.3-2007 进出口医疗器械检验规程 第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋
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SN商检行业
]
SN/T0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性无菌注射器
[
SN商检行业
]
SN/T0323.1-2007 进出口医疗器械检验规程 第1部分:一次性使用输液(血)器
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国家标准
]
GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
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国家标准
]
GB/T21415-2008 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
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国家标准
]
GB/T19703-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量参考物质的说明
[
国家标准
]
GB/T19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
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YY医药行业
]
YY/T0316-2003医疗器械风险管理对医疗器械的应用
[
YY医药行业
]
YY/T0127.12-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验
[
YY医药行业
]
YY/T0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验
[
YY医药行业
]
YY/T0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元口腔材料生物试验方法 盖髓试验
[
YY医药行业
]
YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
[
国家标准
]
GB18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
[
国家标准
]
GB/T16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
[
国家标准
]
GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价 第1部分评价与试验
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