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灭菌列表
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国家标准
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GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
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YY医药行业
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YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体
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YC烟草行业
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YCT 334-2010 烟用水基胶 苯、甲苯及二甲苯的测定 气相色谱-质谱联用法
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YY医药行业
]
YY/T0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
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BS标准
]
BS EN 14180-2003 医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验
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资料大全
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灭菌和灭菌验证相关知识
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BS标准
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BS EN 61010-2-040-2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
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JIS标准
]
JIS T7322-2005 医疗用高压蒸汽灭菌装置
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JIS标准
]
JIS T7323-2005 医疗用氧化乙烯气灭菌装置
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JIS标准
]
JIS T7324-2005 医疗用小型高压蒸汽灭菌器
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YY医药行业
]
YY/T0159-1994 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
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国家标准
]
GB8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型
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国家标准
]
GB4793.8-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
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JB机械行业
]
JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器
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JJ计量标准
]
JJF 1308-2011 医用热力灭菌设备温度计校准规范
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JIS标准
]
JIS T7325-1989 医疗用小型氧化乙烯气灭菌器
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YY医药行业
]
YY/T0154-1994 压力蒸气灭菌设备用弹簧式安全阀
[
YY医药行业
]
YY0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
[
BS标准
]
BS EN 13060-2004 A1-2009 小型蒸汽灭菌器
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JB机械行业
]
JB/T20001-2003 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器
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YY医药行业
]
YY0731-2009 大型蒸汽灭菌器 手动控制型
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YY医药行业
]
YY/T0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
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YY医药行业
]
YY/T0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
[
YY医药行业
]
YY/T0158-1994 压力蒸汽灭菌设备密封垫圈
[
YY医药行业
]
YY/T0157-1994 压力蒸汽灭菌设备弹簧式放汽阀
[
YY医药行业
]
YY/T0084.2-1992 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压(力)元件强度计算及其有关规定
[
YY医药行业
]
YY/T0084.1-1992 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
[
YY医药行业
]
YY/T0154-1994 压力蒸气灭菌设备用弹簧式安全阀
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BS标准
]
BS EN 868-8-2009 灭菌医疗装置的包装.符合EN 285标准的蒸汽灭菌器用再用灭菌容器.要求和测试方法
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BS标准
]
BS EN 868-9-2009 灭菌医疗装置的包装.聚烯烃非包覆非织物材料.要求和测试
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BS标准
]
BS EN 868-3-2009 灭菌医疗装置的包装.生产纸袋(EN 868-4规定)和生产盒和卷筒用纸(EN 868-5规定)要求和试验方法
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BS标准
]
BS EN 868-7-2009 灭菌医疗装置的包装.低温消毒处理用粘合铜版纸.要求和测试方法
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BS标准
]
BS EN 868-6-2009 灭菌医疗装置的包装.低温灭菌处理用纸.要求和测试方法
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BS标准
]
BS EN 868-10-2009 灭菌医疗装置的包装.聚烯烃粘性涂覆非织物材料.要求和测试方法
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BS标准
]
BS EN 868-2-2009 灭菌医疗装置的包装.灭菌套要求和测试方法
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ISO标准
]
ISO 11137-2-2006 医疗保健产品的灭菌-辐照-第2部分 确定灭菌剂量
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ISO标准
]
ISO 11137-1-2006 医疗保健产品的灭菌-辐照-第1部分 医疗器械灭菌工艺的开发、确认和常规控制的要求
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ISO标准
]
ISO 11134-1994 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
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国家标准
]
GB/T19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特件及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
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国家标准
]
GB/T19973.1-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产H口H上微生物总数的估计
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国家标准
]
GB/T19973.2-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分:确认灭菌过程的无菌试验
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国家标准
]
GB/T19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物选择、使用及检验结果判断指南
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YY医药行业
]
YY/T0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
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YY医药行业
]
YY/T0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
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YY医药行业
]
YY/T0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法
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YY医药行业
]
YY/T0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
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SN商检行业
]
SN/T2320-2009 进出口食品中百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌灵、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯残留量的检测方法 气相色谱质谱法
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CCGF质监
]
CCGF114.1-2008 巴氏杀菌乳、灭菌乳
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国家标准
]
GB18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
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国家标准
]
GB18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
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国家标准
]
GB25190-2010 灭菌乳(发布稿.仅供参考)
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国家标准
]
GB/T24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
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国家标准
]
GB/T22023-2008 液体食品超高温瞬时灭菌(UHT)设备验收规范
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JB机械行业
]
JB/T20085-2006 隧道式微波干燥灭菌机
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国家标准
]
GB24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套
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JB机械行业
]
JB/T20002.3-2004 安瓿隧道式灭菌干燥机
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JB机械行业
]
JB/T20007.3-2004 口服液瓶灌装联动线 隧道式灭菌干燥机
[
国家标准
]
GB16383-1996 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准
[
国家标准
]
GB15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
[
国家标准
]
GB16352-1996 一次性医疗用品γ 射线辐射灭菌标准
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