关于ISO9001文件信息说明 2015版ISO9001标准去掉了诸如“质量手册”、“程序文件”、“文件”、“记录”这样的表述,统一由“形成文件的信息”取而代之。那么怎样去理解这些形成文件的信息呢? 标准全文共有19个地方提到应形成文件,其中包括明确规定的有18项,第6项要求除18项之外为满足体系运行的其他文件。 序号 条款 描述 应形成的文件 1 4.3 确定质量管理体系的范围 质量管理管理体系范围应形成文件,描述质量管理体系的范围时,对不适用的标准条款,应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。 质量管理管理体系范围,并说明删减条款及删减理由
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