本标准规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP法)产品的术语和定义、要求、试验方 法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于SSP法检侧人类白细胞抗原的基因分型试剂盒(以下简称试剂盒)。试剂盒主要用 于HLA的I类A,B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分辨率的基因分型.