YY/T0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求 YY/T 0811-2010

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更新时间： 2013-07-04 08:13:04
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关键字：聚乙烯制品标准要求分子量超高植入剂量交联外科
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　　　YY/T0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求YYT0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求

本标准不包括只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40 kGy剂量的电离辐射处理的超高分子量聚乙烯，即只经过常规灭菌处理的材料.本标准仅适用于经r射线和电子束电离辐射源大剂量辐射的UHMWPE材料。上述制品的机械性能与其在体内性能之间的具体关系尚未确定。虽然科学家致力于聚合物特性、聚合物结构和聚合物设计之间关系的研究，但上述关系还未得到圆满解释。下述机械试验常用于评估制造程序的可重复性，适用于不同材料的比较研究.下述警示文字仅适用于本标准第5章的试验方法部分.本标准并非试图对所涉及所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及操作规范，以及在应用前明确管理限制的适用性.是本标准用户自身的责任。

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