睡眠呼吸暂停是正常呼吸在睡眠期间发生有临床意义的间歇性缺失。近年来,随着对睡眠呼吸暂停风险意识的显著提高,睡眠呼吸暂停治疗设备的使用已经越来越普遍。本部分覆盖了设备使用过程中保护患者的基本安全和主要性能的要求。