本标准参考了国际原子能机构IAEA-TECDOC-602-1991《核医学仪器的质量控制》。
本标准代替GB/T 15476-1995《肾功能仪》。
本标准规定了肾功能仪的技术要求、试验方法和检验规则，以及标志、包装、运输和贮存的要求。
本标准适用于以NaI（Tl）晶体为探测器，使用放射性核素检查人体肾脏功能的核医学诊断仪器，是该类产品设计、制造和检验的依据。本标准与GB/T 15476-1995相比较主要差异如下：
ａ）增加了闪烁探测器、屏蔽罩、工作距离、点源响应曲线、点源灵敏度、屏蔽泄漏量的术语和定义（见第３章）；
ｂ）增加了相关的技术内容（见第４章）；
ｃ）增加附录Ｂ“点源及其结构尺寸”。本标准参考了国际原子能机构IAEA-TECDOC-602-1991《核医学仪器的质量控制》。
本标准代替GB/T15476-1995《肾功能仪》。
本标准与GB/T15476-1995相比较主要差异如下:
a) 增加了闪烁探测器、屏蔽罩、工作距离、点源响应曲线、点源灵敏度、屏蔽泄漏量的术语和定义(见第3章);
b) 增加了相关的技术内容(见第4章);
c) 增加附录B点源及其结构尺寸。
本标准中的附录A 和附录B是规范性附录。
本标准由中国核工业集团公司提出。
本标准由全国核仪器仪表标准化技术委员会(SAC/TC30)归口。
本标准起草单位:西安核仪器厂。
本标准主要起草人:孙力平、梁平。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB/T15476-1995。 引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志(GB/T191-2008,ISO780:1997,MOD)
GB4075-2003 密封放射源 一般要求和分级(ISO2919:1999,MOD)
GB/T8993 核仪器环境条件与试验方法
GB9706.1 医用电器设备 第1部分:安全通用要求
GB/T10257 核仪器和核辐射探测器质量检验规则
EJ/T1059 核仪器产品包装通用技术要求
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