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灭菌
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YY/T0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
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YY0731-2009 大型蒸汽灭菌器 手动控制型
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JB/T20001-2003 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器
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YY/T0154-1994 压力蒸气灭菌设备用弹簧式安全阀
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YY0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
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GB4793.8-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处
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YY/T0159-1994 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
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YY/T0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
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JJF 1308-2011 医用热力灭菌设备温度计校准规范
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BS EN 61010-2-040-2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分处理医疗
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YY/T0154-1994 压力蒸气灭菌设备用弹簧式安全阀
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YY/T0157-1994 压力蒸汽灭菌设备弹簧式放汽阀
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BS EN 868-9-2009 灭菌医疗装置的包装.聚烯烃非包覆非织物材料.要求和测试
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BS EN 868-3-2009 灭菌医疗装置的包装.生产纸袋(EN 868-4规定)和生产盒和卷筒用纸(EN
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BS EN 868-7-2009 灭菌医疗装置的包装.低温消毒处理用粘合铜版纸.要求和测试方法
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BS EN 868-6-2009 灭菌医疗装置的包装.低温灭菌处理用纸.要求和测试方法
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BS EN 868-10-2009 灭菌医疗装置的包装.聚烯烃粘性涂覆非织物材料.要求和测试方法
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BS标准
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BS EN 868-2-2009 灭菌医疗装置的包装.灭菌套要求和测试方法
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ISO标准
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ISO 11137-2-2006 医疗保健产品的灭菌-辐照-第2部分 确定灭菌剂量
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ISO标准
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ISO 11137-1-2006 医疗保健产品的灭菌-辐照-第1部分 医疗器械灭菌工艺的开发、确认和常
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ISO标准
]
ISO 11134-1994 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
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国家标准
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GB/T19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特件及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常
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国家标准
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GB/T19973.1-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第一部分:产H口H上微生物总数的估计
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国家标准
]
GB/T19973.2-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分:确认灭菌过程的无菌试验
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国家标准
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GB/T19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物选择、使用及检验结果判断指南
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YY医药行业
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YY/T0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用
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YY医药行业
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YY/T0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
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YY医药行业
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YY/T0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T0698.4所规定)、组合带
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YY医药行业
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YY/T0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系统
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SN商检行业
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SN/T2320-2009 进出口食品中百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌灵、灭菌丹、敌菌丹和四
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CCGF质监
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GB18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的
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GB18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指
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GB25190-2010 灭菌乳(发布稿.仅供参考)
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GB/T24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
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JB/T20007.3-2004 口服液瓶灌装联动线 隧道式灭菌干燥机
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JB/T20002.3-2004 安瓿隧道式灭菌干燥机
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GB16383-1996 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准
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GB15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
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GB16352-1996 一次性医疗用品γ 射线辐射灭菌标准
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GB18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
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GB18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
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GB18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
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GB18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 辐照灭菌
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GB/T20367-2006 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
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GB/T19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
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GB19645-2005 巴氏杀菌、灭菌乳卫生标准
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GB18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
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SN0191-1993 出口水果中灭菌丹残留量检验方法
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GB/T20130-2006 自屏蔽电子束消毒灭菌装置
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GB/T19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语汇编
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GB/T16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量
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